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國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布熱濕交換器等8項(xiàng)注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告(2020年第39號)

2020-06-22 09:49:12瀏覽次數(shù)：481

　　為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導(dǎo)，進(jìn)一步提高注冊審查質(zhì)量，國家藥監(jiān)局組織制定了熱濕交換器等8項(xiàng)注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則（見附件），現(xiàn)予發(fā)布。
特此通告。

　　附件：1.熱濕交換器注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
　　　　　2.低頻電療儀注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
　　　　　3.電動氣壓止血儀注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
　　　　　4.肺通氣功能測試產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
　　　　　5.醫(yī)用二氧化碳培養(yǎng)箱注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
　　　　　6.沖擊波治療儀注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
　　　　　7.熱敷貼（袋）產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
　　　　　8.聽力計注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則

國家藥監(jiān)局
2020年6月9日

附件1熱濕交換器注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則.doc

附件2低頻電療儀注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則.docx

附件3電動氣壓止血儀注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則+.docx

附件4肺通氣功能測試產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則.doc

附件5醫(yī)用二氧化碳培養(yǎng)箱注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則.doc

附件6沖擊波治療儀注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則.docx

附件7熱敷貼（袋）產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則.docx

附件8聽力計注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則.docx

文章來源：國家藥品監(jiān)督管理局

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