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國(guó)家藥監(jiān)局綜合司公開(kāi)征求《藥品委托生產(chǎn)質(zhì)量協(xié)議指南（征求意見(jiàn)稿）》《藥品委托生產(chǎn)質(zhì)量協(xié)議參考模板（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)

2020-03-03 11:48:31瀏覽次數(shù)：774

根據(jù)新修訂《藥品管理法》要求，為更好地指導(dǎo)、監(jiān)督藥品上市許可持有人和受托生產(chǎn)企業(yè)履行藥品質(zhì)量保證義務(wù)，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局起草了《藥品委托生產(chǎn)質(zhì)量協(xié)議指南（征求意見(jiàn)稿）》和《藥品委托生產(chǎn)質(zhì)量協(xié)議參考模板（征求意見(jiàn)稿）》，現(xiàn)向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。請(qǐng)于2020年3月18日前，將有關(guān)意見(jiàn)通過(guò)電子郵件反饋至ypjgs@nmpa.gov.cn，郵件標(biāo)題請(qǐng)注明“藥品委托生產(chǎn)質(zhì)量協(xié)議指南意見(jiàn)反饋”。

　　附件：1.藥品委托生產(chǎn)質(zhì)量協(xié)議指南（征求意見(jiàn)稿）
　　　　　2.藥品委托生產(chǎn)質(zhì)量協(xié)議參考模板（征求意見(jiàn)稿）

國(guó)家藥監(jiān)局綜合司
2020年2月25日

附件1 藥品委托生產(chǎn)質(zhì)量協(xié)議指南（征求意見(jiàn)稿 .docx

附件2 藥品委托生產(chǎn)質(zhì)量協(xié)議參考模板（征求意見(jiàn)稿）.docx

文章來(lái)源：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

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