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國家藥監(jiān)局關于注銷含磺胺二甲嘧啶制劑藥品注冊證書的公告（2020年第30號）

2020-03-20 17:54:58瀏覽次數：385

根據《中華人民共和國藥品管理法》第八十三條規(guī)定，國家藥品監(jiān)督管理局組織對含磺胺二甲嘧啶制劑進行了上市后評價，評價認為含磺胺二甲嘧啶制劑存在嚴重不良反應，在我國使用風險大于獲益，決定自即日起停止含磺胺二甲嘧啶制劑在我國的生產、銷售和使用，注銷藥品注冊證書（藥品批準文號）。已上市銷售的含磺胺二甲嘧啶制劑由生產企業(yè)負責召回，召回產品由企業(yè)所在地藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀。
　　特此公告。

國家藥監(jiān)局
2020年3月10日

文章來源：國家藥品監(jiān)督管理局

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