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國家藥監(jiān)局關于發(fā)布醫(yī)療器械注冊人開展不良事件監(jiān)測工作指南的通告（2020年第25號）

2020-04-13 09:15:45瀏覽次數(shù)：694

為落實《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局中華人民共和國國家衛(wèi)生健康委員會令第1號）要求，指導和規(guī)范醫(yī)療器械注冊人、備案人（簡稱注冊人）開展不良事件監(jiān)測工作，國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《醫(yī)療器械注冊人開展不良事件監(jiān)測工作指南》，現(xiàn)予以發(fā)布。
　　原國家食品藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作指南（試行）》（國食藥監(jiān)械〔2011〕425號文）廢止。
　　特此通告。
　　附件：醫(yī)療器械注冊人開展不良事件監(jiān)測工作指南

國家藥監(jiān)局
　　 2020年4月3日

國家藥品監(jiān)督管理局2020年第25號通告附件.doc

文章來源：國家藥品監(jiān)督管理局

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